日前，国度餐饮药品羁系总局印发《医疗东西召回办理措施（征求意见稿）》（以下简称《措施》），对召回产品的范畴、医疗东西缺陷的观察与评价、自动召回、责令召回、执法责任均做出明白划定。
我国现行的《医疗东西召回办理措施（试行）》（卫生部令第82号）是2011年公布的。随着比年来医疗东西财产的疾速开展以及市场需求的激增，人们对医疗东西产品格量越来越存眷，现行《医疗东西召回办理措施（试行）》已不顺应新情势下医疗东西召回办理的要求。在此配景下，国度总局对《医疗东西召回办理措施（试行）》举行修订，构成《措施》，并向社会征求意见，表现了当局对大众用械宁静的卖力态度。同时，这也是美满我国医疗东西市场办理制度的无力办法。
从比年来我国医疗东西召回状况看，企业对缺陷医疗东西的召回并不正，大概说不是很到位——一些企业在发明题目后，或想措施掩饰笼罩，或对缺陷产品“修修补补”，或“私下办理”，而不自动实行片面召回；有的企业被媒体曝光后不得不实行召回；有的企业“扯皮”，逃避题目，乃至回绝召回。凡此种种，亟须强无力的规章制度来束缚。
总体而言，现在外资企业对缺陷医疗东西的召回做得绝对较好，这从国度总局公布的医疗东西召复书息即可看出。外资品牌之以是在自动召回上态度较好，与一些国度和地域美满的医疗东西召回法例制度分不开。早在上世纪70~80年月，兴旺国度和地域就创建了医疗东西召回的相干法例制度，对企业的相干责任有严厉划定，如企业违背相干划定，将遭到严峻处分。
企业对缺陷产品实行召回义不容辞[yì bú róng cí]，但从长处的角度来看，企业不得不权衡召回面前的价钱。现在，许多医疗东西企业之以是存在“召回不力”的征象，次要是企业怕召回发生负面影响和经济丧失。要彻底改动缺陷医疗东西召回只能看企业“神色”的场合排场，必需尽快美满相干规章制度，并强化其实行力。只要在法例层面构建美满的医疗东西召回系统，才干包管缺陷医疗东西被实时、高效召回。正因云云，《措施》的订定并向社会征求意见，令人感触对“召回不力”题目的彻底办理又向前迈进了一步。